A publicação da ISO 10993-1:2025 trouxe um novo paradigma para a avaliação de segurança biológica de dispositivos médicos globalmente. No Brasil, onde a Anvisa adota a série ISO 10993 como referência obrigatória, essa atualização tem implicações diretas e urgentes para fabricantes e importadores. A questão não é se você precisará se adequar, mas quando e como sua empresa irá se preparar para essa nova realidade regulatória. Mesmo que a adoção formal pela Anvisa leve alguns me

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