产品注册
ANVISA产品合规化
在巴西销售多种类型的产品需要获得ANVISA的批准，而ANVISA拥有其自身的动态法规体系。获得批准需要向该机构提交一整套文件供其审查——这正是CGA的用武之地。
巴西的先行者
产品注册领域的先锋咨询机构
我们从事医疗器械（包括体外诊断产品IVD）、食品、化妆品和消毒产品的合规化工作。我们的技术团队对产品文件进行严谨分析，以确保符合所有适用法规。
合规化工作不仅仅是起草文件和跟进ANVISA流程：它还包括针对客户日常面临的各种法规情形所提供的多种咨询服务。
服务范围
服务示例
- 产品合规化——完整的技术档案编制
- 响应ANVISA（包括第三方）提出的各项要求
- 法规可行性分析
- 配方及标签分析
- 与ANVISA的跟进会议
- 展示授权申请
- 关于是否需要ANVISA批准的咨询
- 档案副本申请
- 文件存档管理
- 按小时计费的咨询服务
技术团队
我们团队的亮点
- 一支专注于最佳成果的高素质专业团队
- 在法规咨询方面拥有丰富经验
- 为各风险类别和等级的产品编制并跟进流程
- 服务于各类规模的本土及跨国企业