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监管卓越

严谨的法规专业,兼具商业视野

提供法规事务和质量管理体系方面的技术咨询——并为外国企业在巴西提供注册持有人(Registration Holder)服务。

两大业务方向

法规咨询与注册持有人服务

法规咨询

ANVISA产品注册、INMETRO认证、CE标志/FDA认证以及质量管理体系——从技术档案编制到注册后的持续维护。

新增

国际注册持有人与法规代表

覆盖巴西ANVISA、美国FDA和欧洲CE标志的多市场法规支持。

我们的客户

值得信赖的合作伙伴

法规事务 AI 助手

用 CGA 的 AI 解答法规疑问

一位专注于法规事务与产品注册的虚拟专家:ANVISA、注册持有人、GMP、标签和上市后监管。每个回答都会注明信息来源。

  • 专业回答,始终注明引用来源
  • 知识库由 CGA 团队维护
  • 仅限注册客户使用 —— 每位用户有历史记录和每月额度

CGA 法规助手

提供有关 ANVISA、GMP、ISO 13485、CE 标志、FDA 和巴西注册持有人的有来源技术指导。

使用助手时,我们会收集您的联系信息和完整对话。我们的技术和管理团队可以查看和审核互动。请在同意前阅读相关文件。

使用条款 和 隐私政策.

新业务方向

国际注册持有人与法规代表

希望在巴西市场销售产品的外国企业需要一个本地注册持有人。CGA承担这一角色:我们为您持有ANVISA注册,确保法规合规,让您专注于商业运营。

  • 由巴西授权公司持有产品注册
  • 承担技术责任并应对ANVISA的各项要求
  • 标签、使用说明及国家法规适配
  • 上市后监督、变更申请及注册续期

活动与培训

为您的团队提供法规培训

关于标准、良好规范以及国内外法规最新动态的网络研讨会和培训课程。

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客户评价

已与CGA合作的企业如是说

“我们对CGA Consulting的服务非常满意,我们取得的成果始终积极且持久。除了专业能力、灵活性和可靠性之外,他们始终致力于为我们提供最适合我们实际情况的方案。”

Liliane Jaber

Kinner Silicone Rubber

“CGA Consulting在法规领域扮演着战略合作伙伴的角色,展现出高度的专业能力和职业素养,在复杂且不断变化的法规环境中,始终提出适应我们实际情况的解决方案。”

Willian Teodoro Higino

Ventura Biomédica

“与CGA Consulting合作,除了建立合作关系之外,我们也对其提供的技术支持充满信心,他们拥有一支非常专业且紧跟法规动态的团队。”

Alexsandra Oliveira

Bionnovation

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