技术严谨
每一项交付成果都严格依据适用法规进行论证、引用和标准化。
关于我们
健康产品法规咨询专家
CGA Consulting专注于法规事务和质量管理体系方面的技术咨询。我们与医疗器械、口腔、美容及相关行业携手合作，负责ANVISA注册、INMETRO认证以及CE标志和FDA相关流程。
我们的团队由在复杂且不断变化的法规环境中拥有实战经验的专家组成。我们还拓展了业务范围，为外国企业提供巴西注册持有人服务。
我们的创始人
Claudia Azevedo
CGA Consulting首席执行官兼创始人
Claudia是一名工业药剂师，拥有项目管理、质量与工业生产方向的MBA学位，在国内外制药和医疗器械行业拥有超过20年的从业经验。
她是ISO 13485:2016医疗器械行业认证的首席审核员，同时担任ABNT专家成员及PRRC（法规合规责任人），在巴西国内外主导法规合规项目。
- 工业药剂师——项目、质量与生产方向MBA
- ISO 13485:2016首席审核员
- ABNT专家成员
- PRRC——法规合规责任人
- 在国内外企业拥有超过20年从业经验
我们的原则
商业视野
根据客户实际情况和上市时间量身定制的法规解决方案。
持续更新
实时跟踪国内外法规的最新变化。