无需设立本地子公司
您无需在巴西开设公司、无需自有AFE许可证，也无需建立本地法规团队即可进入巴西市场。
新业务方向
面向外国企业的巴西注册持有人服务
巴西法律要求产品注册持有人必须是设立并获得巴西授权的公司。CGA代表您承担这一持有责任，使您的产品能够在完全合规的情况下完成注册、进口和销售。
为什么选择CGA作为您的注册持有人
技术责任有保障
由具备资质的专业人员向ANVISA及卫生监管机构承担产品的技术责任。
缩短上市时间
我们充分利用您现有的CE标志和FDA文件，缩短注册流程。
独立于经销商
您的注册不与进口商绑定，保留您在巴西的商业自主权。
运作方式
分步流程
从首次评估到注册后的持续维护，形成一套完整的文档化流程。
- 01
评估与分类
产品组合分析、产品风险分类以及确定在巴西适用的法规路径。
- 02
注册持有协议
正式确立CGA作为注册持有人，并由境外制造商出具授权委托书。
- 03
技术档案与提交
对原始文件（CE/FDA）进行翻译和适配，编制档案并提交至ANVISA。
- 04
公示与上市许可
获得注册/备案批准，完成葡萄牙语标签，并获准进口与销售。
- 05
注册后维护
变更申请、续期、上市后监督、应对各项要求并配合卫生监管机构。
我们的客户
