Registrazione di prodotti
Regolarizzazione di prodotti presso ANVISA
La commercializzazione di vari tipi di prodotti in Brasile dipende dall'approvazione di ANVISA, che dispone di una propria normativa dinamica. Ottenere l'approvazione richiede la presentazione di un insieme di documenti per l'analisi dell'Agenzia — ed è qui che interviene CGA.
Pionieri in Brasile
Consulenza pionieristica nella registrazione di prodotti
Ci occupiamo della regolarizzazione di dispositivi medici — inclusi i diagnostici in vitro (IVD) —, alimenti, cosmetici e disinfettanti. Il nostro team tecnico analizza criticamente i documenti del prodotto per garantire la conformità a tutte le normative applicabili.
La regolarizzazione va oltre la redazione e il monitoraggio dei processi presso ANVISA: include diversi tipi di consulenza per l'ampia varietà di situazioni normative che i clienti affrontano quotidianamente.
Portafoglio
Esempi di servizi
- Regolarizzazione del prodotto — preparazione completa di fascicoli tecnici
- Adempimento delle richieste emesse da ANVISA (comprese quelle di terzi)
- Analisi di fattibilità normativa
- Analisi di formule ed etichettatura
- Riunioni di monitoraggio con ANVISA
- Autorizzazione all'esposizione
- Consulenza sulla necessità di approvazione ANVISA
- Richiesta di copie dei fascicoli
- Archivio documentale
- Consulenza a ore
Team tecnico
Punti di forza del nostro team
- Un team di professionisti qualificati, orientato ai migliori risultati
- Ampia esperienza nella consulenza normativa
- Preparazione e monitoraggio dei processi per prodotti di tutte le categorie e classi di rischio
- Al servizio di aziende nazionali e multinazionali di ogni dimensione