Eccellenza normativa
Rigore normativo con visione aziendale
Consulenza tecnica in Affari Regolatori e Sistemi di Gestione della Qualità — e servizi di Holder e rappresentanza internazionale.
Due linee di business
Consulenza regolatoria e Registration Holder
Consulenza regolatoria
Registrazione di prodotti presso ANVISA, certificazioni INMETRO, marchio CE/FDA e Sistemi di Gestione della Qualità — dal fascicolo tecnico alla manutenzione post-registrazione.
Holder e rappresentanza internazionale
ANVISA in Brasile, FDA negli Stati Uniti e marchio CE in Europa: supporto adatto a ciascun mercato.
I nostri clienti
Settori che si fidano di CGA
Assistente IA regolatorio
Risposte regolatorie con l'IA di CGA
Un esperto virtuale formato su affari regolatori e registrazione dei prodotti: ANVISA, Holder delle registrazioni, GMP, etichettatura e post-marketing. Ogni risposta cita le fonti delle informazioni.
- Risposte specializzate, sempre con fonti citate
- Knowledge base gestita dal team CGA
- Riservato ai clienti registrati — cronologia e quota mensile per utente
Assistente Regolatorio CGA
Orientamento tecnico con fonti su ANVISA, GMP, ISO 13485, Marcatura CE, FDA e Holder.
Per usare l’Assistente, raccogliamo i tuoi dati di contatto e l’intera conversazione. Il nostro team tecnico e amministrativo può consultare e verificare le interazioni. Leggi i documenti prima di accettare.
Nuova linea di business
Holder e rappresentanza internazionale
Le aziende estere che desiderano vendere nel mercato brasiliano necessitano di un titolare di registrazione locale. CGA assume questo ruolo: deteniamo le tue registrazioni presso ANVISA, mantenendo la conformità normativa mentre tu ti concentri sulle operazioni commerciali.
- Titolarità della registrazione tramite un'azienda autorizzata in Brasile
- Responsabilità tecnica e risposta alle richieste di ANVISA
- Etichettatura, istruzioni per l'uso e adattamento alla normativa nazionale
- Sorveglianza post-marketing, modifiche e rinnovi della registrazione
Eventi e formazione
Formazione normativa per il tuo team
Webinar e corsi su norme, buone pratiche e aggiornamenti normativi nazionali e internazionali.
Testimonianze
Cosa dicono le aziende che già lavorano con CGA
“Siamo molto soddisfatti del servizio di CGA Consulting; i risultati ottenuti sono sempre positivi e duraturi. Oltre alla capacità tecnica, alla flessibilità e all'affidabilità, c'è un impegno costante nel proporci le opzioni più adatte alla nostra realtà.”
Liliane Jaber
Kinner Silicone Rubber
“CGA Consulting agisce come partner strategico nell'area regolatoria, dimostrando elevata capacità tecnica e professionalità, proponendo sempre soluzioni adatte alla nostra realtà in un contesto normativo complesso e in continua evoluzione.”
Willian Teodoro Higino
Ventura Biomédica
“Lavorare con CGA Consulting ci ha portato, oltre alla partnership, fiducia nel supporto tecnico offerto, con un team molto competente e aggiornato.”
Alexsandra Oliveira
Bionnovation