Nessuna filiale locale necessaria
Entri nel mercato brasiliano senza aprire un'azienda, senza una licenza AFE propria e senza una struttura normativa locale.
Nuova linea di business
Registration Holder in Brasile per aziende estere
La legge brasiliana richiede che il titolare della registrazione di un prodotto sia un'azienda con sede e autorizzazione in Brasile. CGA assume questa titolarità per tuo conto, consentendo al tuo prodotto di essere registrato, importato e commercializzato in piena conformità.
Perché avere CGA come tuo Holder
Responsabilità tecnica garantita
Professionisti qualificati rispondono tecnicamente del prodotto davanti ad ANVISA e alle autorità di sorveglianza sanitaria.
Tempi di ingresso sul mercato ridotti
Sfruttiamo la tua documentazione CE e FDA già esistente, abbreviando il percorso verso la registrazione.
Indipendenza dal distributore
La tua registrazione non è vincolata al tuo importatore, preservando la tua libertà commerciale in Brasile.
Come funziona
Il processo, passo dopo passo
Un percorso documentato, dalla prima valutazione alla manutenzione continua della tua registrazione in Brasile.
- 01
Valutazione e classificazione
Analisi del portafoglio, classificazione del rischio del prodotto e definizione del percorso normativo applicabile in Brasile.
- 02
Accordo di titolarità della registrazione
Formalizzazione di CGA come titolare della registrazione, con lettera di rappresentanza rilasciata dal produttore estero.
- 03
Fascicolo tecnico e presentazione
Traduzione e adattamento della documentazione originale (CE/FDA), preparazione del fascicolo e deposito presso ANVISA.
- 04
Pubblicazione e immissione sul mercato
Registrazione/notifica concessa, etichettatura in portoghese e via libera per importazione e commercializzazione.
- 05
Manutenzione post-registrazione
Modifiche, rinnovi, sorveglianza post-marketing, risposte alle richieste e supporto alle autorità sanitarie.
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