Enregistrement de produits
Régularisation de produits auprès de l'ANVISA
La commercialisation de nombreux types de produits au Brésil dépend de l'approbation de l'ANVISA, qui dispose de sa propre réglementation dynamique. Obtenir cette approbation exige la soumission d'un ensemble de documents pour analyse par l'Agence — et c'est là qu'intervient CGA.
Pionnier au Brésil
Conseil pionnier en enregistrement de produits
Nous intervenons dans la régularisation des dispositifs médicaux — y compris les diagnostics in vitro (DIV) —, des aliments, des cosmétiques et des désinfectants. Notre équipe technique analyse de manière critique les documents des produits afin d'assurer la conformité à toutes les réglementations applicables.
La régularisation va au-delà de la rédaction et du suivi des dossiers auprès de l'ANVISA : elle inclut différents types de conseil pour la grande variété de situations réglementaires que les clients rencontrent au quotidien.
Portefeuille
Exemples de services
- Régularisation de produits — préparation complète des dossiers techniques
- Conformité aux exigences émises par l'ANVISA (y compris tierces parties)
- Analyse de faisabilité réglementaire
- Analyse des formules et de l'étiquetage
- Réunions de suivi avec l'ANVISA
- Autorisation d'exposition
- Consultation sur la nécessité d'approbation par l'ANVISA
- Demande de copies de dossiers
- Dépôt de documents
- Conseil à l'heure
Équipe technique
Points forts de notre équipe
- Une équipe de professionnels qualifiés, axée sur les meilleurs résultats
- Vaste expérience en conseil réglementaire
- Préparation et suivi de dossiers pour des produits de toutes catégories et classes de risque
- Accompagnement d'entreprises nationales et multinationales de toutes tailles