Excellence réglementaire
Rigueur réglementaire et vision d'entreprise
Conseil technique en Affaires réglementaires et Systèmes de management de la qualité — ainsi que des services de Holder et représentation internationale pour les entreprises étrangères.
Deux domaines d'activité
Conseil réglementaire et Titulaire d'enregistrement
Conseil réglementaire
Enregistrement de produits auprès de l'ANVISA, certifications INMETRO, marquage CE/FDA et Systèmes de management de la qualité — du dossier technique au maintien post-enregistrement.
Holder et représentation internationale
ANVISA au Brésil, FDA aux États-Unis et marquage CE en Europe : un accompagnement adapté à chaque marché.
Nos clients
Des industries qui font confiance à CGA
Assistant IA réglementaire
Des réponses réglementaires avec l'IA de CGA
Un expert virtuel formé aux affaires réglementaires et à l'enregistrement de produits : ANVISA, titulaire d'enregistrement, BPF, étiquetage et post-commercialisation. Chaque réponse cite ses sources.
- Réponses spécialisées, toujours avec sources citées
- Base de connaissances maintenue par l'équipe CGA
- Réservé aux clients inscrits — historique et quota mensuel par utilisateur
Assistant Réglementaire CGA
Conseils techniques sourcés sur l’ANVISA, BPF, ISO 13485, marquage CE, FDA et Holder.
Pour utiliser l’Assistant, nous collectons vos coordonnées et l’intégralité de la conversation. Notre équipe technique et administrative peut consulter et auditer les échanges. Veuillez lire les documents avant d’accepter.
Nouveau domaine d'activité
Holder et représentation internationale
Les entreprises étrangères souhaitant vendre sur le marché brésilien ont besoin d'un titulaire d'enregistrement local. CGA assume ce rôle : nous détenons vos enregistrements auprès de l'ANVISA, en maintenant la conformité réglementaire pendant que vous vous concentrez sur les opérations commerciales.
- Titularité de l'enregistrement sous une société autorisée au Brésil
- Responsabilité technique et réponse aux exigences de l'ANVISA
- Étiquetage, notice d'utilisation et adaptation à la réglementation nationale
- Surveillance post-commercialisation, modifications et renouvellements d'enregistrement
Événements et formations
Formations réglementaires pour votre équipe
Webinaires et formations sur les normes, les bonnes pratiques et les actualités réglementaires nationales et internationales.
Témoignages
Ce que disent les entreprises qui travaillent déjà avec CGA
“Nous sommes très satisfaits du service de CGA Consulting ; les résultats obtenus sont toujours positifs et durables. Au-delà de la compétence technique, de la flexibilité et de la fiabilité, il y a un engagement à nous proposer les options les plus adaptées à notre réalité.”
Liliane Jaber
Kinner Silicone Rubber
“CGA Consulting agit comme un partenaire stratégique dans le domaine réglementaire, faisant preuve d'une grande compétence technique et d'un grand professionnalisme, proposant toujours des solutions adaptées à notre réalité dans un environnement réglementaire complexe et en constante évolution.”
Willian Teodoro Higino
Ventura Biomédica
“Travailler avec CGA Consulting nous a apporté, au-delà du partenariat, une confiance dans le soutien technique offert, avec une équipe très compétente et à jour.”
Alexsandra Oliveira
Bionnovation