Aucune filiale locale nécessaire
Vous entrez sur le marché brésilien sans créer d'entreprise, sans licence AFE propre et sans structure réglementaire locale.
Nouveau domaine d'activité
Titulaire d'enregistrement au Brésil pour les entreprises étrangères
La législation brésilienne exige que le titulaire d'enregistrement d'un produit soit une société basée et autorisée au Brésil. CGA assume cette titularité en votre nom, permettant à votre produit d'être enregistré, importé et commercialisé en toute conformité.
Pourquoi choisir CGA comme Holder
Responsabilité technique assurée
Des professionnels qualifiés répondent techniquement du produit devant l'ANVISA et les autorités de surveillance sanitaire.
Délai de mise sur le marché réduit
Nous exploitons votre documentation existante de marquage CE et FDA, raccourcissant le chemin vers l'enregistrement.
Indépendance vis-à-vis du distributeur
Votre enregistrement n'est pas lié à votre importateur, préservant votre liberté commerciale au Brésil.
Comment ça fonctionne
Le processus, étape par étape
Un parcours documenté, de la première évaluation au maintien continu de votre enregistrement au Brésil.
- 01
Évaluation et classification
Analyse du portefeuille, classification du risque du produit et définition de la voie réglementaire applicable au Brésil.
- 02
Contrat de titularité d'enregistrement
Formalisation de CGA en tant que titulaire d'enregistrement, avec une lettre de représentation émise par le fabricant étranger.
- 03
Dossier technique et soumission
Traduction et adaptation de la documentation source (CE/FDA), constitution du dossier et dépôt auprès de l'ANVISA.
- 04
Publication et mise sur le marché
Enregistrement/notification accordé, étiquetage en portugais et autorisation d'importation et de commercialisation.
- 05
Maintien post-enregistrement
Modifications, renouvellements, surveillance post-commercialisation, réponses aux exigences et soutien aux autorités sanitaires.
Nos clients
