Rigueur technique
Chaque livrable est fondé, référencé et normalisé conformément à la réglementation applicable.
À propos
Spécialistes du conseil réglementaire pour les produits de santé
CGA Consulting est spécialisée dans le conseil technique en Affaires réglementaires et Systèmes de management de la qualité. Nous accompagnons les industries des dispositifs médicaux, dentaires, esthétiques et connexes, en menant des enregistrements ANVISA, des certifications INMETRO et des processus de marquage CE et FDA.
Notre équipe est composée de spécialistes ayant une expérience concrète dans des environnements réglementaires complexes et en constante évolution. Nous avons élargi notre champ d'action en agissant également comme Titulaire d'enregistrement au Brésil pour des entreprises étrangères.
Notre fondatrice
Claudia Azevedo
PDG et fondatrice de CGA Consulting
Pharmacienne industrielle titulaire d'un MBA en gestion de projets, qualité et production industrielle, Claudia possède plus de 20 ans d'expérience dans des industries pharmaceutiques et de dispositifs médicaux nationales et multinationales.
Certifiée Auditrice principale pour les industries de dispositifs médicaux selon l'ISO 13485:2016, elle est membre expert à l'ABNT et PRRC (Responsable de la conformité réglementaire), pilotant des projets de conformité réglementaire au Brésil et à l'étranger.
- Pharmacienne industrielle — MBA en gestion de projets, qualité et production
- Auditrice principale ISO 13485:2016
- Membre expert à l'ABNT
- PRRC — Responsable de la conformité réglementaire
- Plus de 20 ans dans des industries nationales et multinationales
Nos principes
Vision d'entreprise
Des solutions réglementaires conçues pour la réalité du client et son délai de mise sur le marché.
Mise à jour constante
Suivi en temps réel des évolutions réglementaires nationales et internationales.