Registro de produtos
Regularização de produtos na ANVISA
A comercialização de diversos tipos de produtos no Brasil depende de aprovação da ANVISA, cujas regulamentações são próprias e dinâmicas. Para obter a aprovação, é preciso submeter um conjunto de documentos à análise da Agência — e é aqui que a CGA atua.
Pioneira no Brasil
Consultoria pioneira em registro de produtos
Trabalhamos na regularização de dispositivos médicos — incluindo produtos para diagnóstico in vitro (IVD) —, alimentos, cosméticos e saneantes. Nossa equipe técnica analisa criticamente os documentos do produto para garantir a conformidade com todas as regulamentações aplicáveis.
A regularização vai além da elaboração e do acompanhamento dos processos junto à ANVISA: inclui consultorias de diferentes naturezas para a grande variedade de situações regulatórias que os clientes enfrentam no dia a dia.
Portfólio
Exemplos de serviços
- Regularização de produtos — elaboração completa de dossiês técnicos
- Cumprimento de exigências emitidas pela ANVISA (inclusive de terceiros)
- Análise de viabilidade regulatória
- Análise de fórmulas e rotulagem
- Acompanhamento de reuniões com a ANVISA
- Autorização para exposição
- Consulta sobre a necessidade de aprovação pela ANVISA
- Solicitação de cópias de processos
- Repositório documental
- Consultoria por hora
Equipe técnica
Destaques do nosso time
- Equipe formada por profissionais qualificados, focada nos melhores resultados
- Ampla experiência em assessoria regulatória
- Elaboração e acompanhamento de processos de produtos de todas as classes e categorias de risco
- Atendimento a empresas nacionais e multinacionais de todos os portes