Registro de productos
Regularización de productos en ANVISA
La comercialización de diversos tipos de productos en Brasil depende de la aprobación de ANVISA, cuyas regulaciones son propias y dinámicas. Para obtener la aprobación es necesario presentar un conjunto de documentos al análisis de la Agencia — y ahí es donde actúa CGA.
Pionera en Brasil
Consultoría pionera en registro de productos
Trabajamos en la regularización de dispositivos médicos — incluidos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) —, alimentos, cosméticos y saneantes. Nuestro equipo técnico analiza críticamente los documentos del producto para garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables.
La regularización va más allá de la elaboración y el seguimiento de los procesos ante ANVISA: incluye consultorías de distinta naturaleza para la gran variedad de situaciones regulatorias que los clientes enfrentan a diario.
Portafolio
Ejemplos de servicios
- Regularización de productos — elaboración completa de dossiers técnicos
- Cumplimiento de exigencias emitidas por ANVISA (incluidas las de terceros)
- Análisis de viabilidad regulatoria
- Análisis de fórmulas y etiquetado
- Acompañamiento de reuniones con ANVISA
- Autorización para exposición
- Consulta sobre la necesidad de aprobación por ANVISA
- Solicitud de copias de procesos
- Repositorio documental
- Consultoría por hora
Equipo técnico
Destacados de nuestro equipo
- Equipo formado por profesionales cualificados, enfocado en los mejores resultados
- Amplia experiencia en asesoría regulatoria
- Elaboración y seguimiento de procesos de productos de todas las clases y categorías de riesgo
- Atención a empresas nacionales y multinacionales de todos los tamaños