Sin necesidad de sede propia
Usted entra en el mercado brasileño sin abrir empresa, sin AFE propia y sin estructura regulatoria local.
Nueva línea de actuación
Holder de registros en Brasil para empresas extranjeras
La legislación brasileña exige que el titular del registro de un producto sea una empresa con sede y habilitación en Brasil. CGA asume esa titularidad en su nombre, permitiendo que su producto sea registrado, importado y comercializado con total conformidad.
Por qué elegir a CGA como Holder
Responsabilidad técnica asegurada
Profesionales habilitados responden técnicamente por el producto ante ANVISA y la vigilancia sanitaria.
Time-to-market reducido
Aprovechamos la documentación existente de Marca CE y FDA, acortando el camino hasta el registro.
Independencia del distribuidor
El registro no queda atado a su importador, preservando su libertad comercial en Brasil.
Cómo funciona
El proceso, etapa por etapa
Un flujo documentado, desde el primer diagnóstico hasta el mantenimiento continuo del registro en Brasil.
- 01
Diagnóstico y clasificación
Análisis del portafolio, clasificación de riesgo del producto y definición de la vía regulatoria aplicable en Brasil.
- 02
Contrato de titularidad del registro
Formalización de CGA como titular del registro, con carta de representación emitida por el fabricante extranjero.
- 03
Dossier técnico y presentación
Traducción y adecuación de la documentación de origen (CE/FDA), armado del dossier y protocolo ante ANVISA.
- 04
Publicación y liberación comercial
Obtención del registro/notificación, etiquetado en portugués y liberación para importación y comercialización.
- 05
Mantenimiento posregistro
Modificaciones, renovaciones, tecnovigilancia, atención a exigencias y soporte a las autoridades sanitarias.
Nuestros clientes
