Excelencia Regulatoria
Rigor regulatorio con visión de negocio
Consultoría regulatoria y soluciones de Holder y representación para acceder a Brasil, Estados Unidos y Europa.
Dos líneas de actuación
Consultoría regulatoria y Holder de registros
Consultoría Regulatoria
Registro de productos en ANVISA, certificaciones INMETRO, Marca CE/FDA y Sistema de Gestión de la Calidad — del dossier técnico al mantenimiento posregistro.
Holder y Representación Internacional
Para empresas extranjeras en Brasil y empresas brasileñas en EE. UU. y Europa: apoyo ANVISA, FDA y marcado CE.
Nuestros clientes
Industrias que confían en CGA
Asistente de IA regulatorio
Resuelva dudas regulatorias con la IA de CGA
Un experto virtual entrenado en asuntos regulatorios y registro de productos: ANVISA, Holder de registros, BPF, etiquetado y posmercado. Toda respuesta incluye las fuentes de la información.
- Respuestas especializadas, siempre con fuentes citadas
- Base de conocimiento mantenida por el equipo de CGA
- Exclusivo para clientes registrados — historial y límite mensual por usuario
Asistente Regulatorio CGA
Orientación técnica con fuentes sobre ANVISA, BPF, ISO 13485, Marcado CE, FDA y Holder.
Para usar el Asistente, recopilamos sus datos de contacto y la conversación completa. Nuestro equipo técnico y administrativo puede revisar y auditar las interacciones. Lea los documentos antes de aceptar.
Nueva línea de actuación
Holder de registros en Brasil
Soluciones para empresas extranjeras que acceden a Brasil y empresas brasileñas que acceden a EE. UU. y Europa, con apoyo ANVISA, FDA y marcado CE.
- Titularidad del registro a nombre de una empresa habilitada en Brasil
- Responsabilidad técnica y atención a los requisitos de ANVISA
- Etiquetado, instrucciones de uso y adecuación normativa nacional
- Vigilancia posmercado, modificaciones y renovaciones de registro
Eventos y formaciones
Capacitación regulatoria para su equipo
Webinars y formaciones sobre normas, buenas prácticas y actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.
Testimonios
Lo que dicen quienes ya trabajan con CGA Consulting
“Estamos muy satisfechos con la atención de CGA Consulting; los resultados que obtenemos son siempre positivos y duraderos. Además de la capacidad técnica, la flexibilidad y la seriedad, existe el compromiso de traernos opciones que mejor se adaptan a nuestra realidad.”
Liliane Jaber
Kinner Silicone Rubber
“CGA Consulting actúa como un socio estratégico en el área regulatoria, demostrando elevada capacidad técnica y profesionalismo, proponiendo siempre soluciones que se adaptan a nuestra realidad en un entorno regulatorio complejo y en constante actualización.”
Willian Teodoro Higino
Ventura Biomédica
“Trabajar con CGA Consulting nos trajo, además de la asociación, la confianza en el soporte técnico ofrecido, con un equipo muy competente y actualizado.”
Alexsandra Oliveira
Bionnovation