Por Claudia Azevedo, CEO da CGA Consulting No desenvolvimento de dispositivos médicos, a inovação e a segurança andam de mãos dadas. Contudo, a jornada até o mercado é pavimentada por exigências regulatórias complexas, e uma das mais relevantes e, por vezes, mal compreendidas, é a que concerne à avaliação de biocompatibilidade. Em meio a discussões sobre métodos de teste, surge um princípio fundamental que transcende a ética e se solidifica como um pilar estratégico e regulat